ChiCTR2300067718尚未招募1 期
新形势下新型冠状病毒感染重型老年患者康复路径探索研究
其他4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 呼吸困难程度
研究概览
简要总结
重症患者早期康复介入，针对新型冠状病毒感染患者呼吸功能、躯体功能以及心理障碍，积极开展康复训练和干预，尽最大可能恢复体能、体质和免疫能力（第十版）。此外，早期康复也旨在避免并发症，改善呼吸困难症状，优化氧气的转运，缓解焦虑抑郁情绪，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成人诊断为重症患者（符合以下任意一项）：
- •（1）出现气促，RR≥30 次 / 分；
- •（2）在静息状态下，吸空气时指氧饱和度≤93%；
- •（3）动脉血氧分压（PaO2）/ 吸氧浓度（FiO2）≤300 mmHg；
- •（4）临床症状进行性加重，肺部影像学检查显示 24～48 h 内病灶明显进展＞50%者。
- •新冠感染后易进展至重症的高危人群（符合以下任意一项）：
- •（1）年龄≥60 岁，没有基础疾病上限为 95 岁，有基础疾病 60-90 岁；
- •（2）心脑血管疾病（含高血压）、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤、恶性血液病、血液透析等基础疾病者；
- •（4）肥胖（BMI≥30）；
- •（6）未全程以及未加强接种新冠疫苗者。
排除标准
- •1.存在气道梗阻甚至窒息风险的患者；
- •2.心源性肺水肿导致的呼吸衰竭的患者；
- •3.身体腹侧体表存在损伤或伤口而影响俯卧位实施的患者；
- •4.有颈椎、脊柱不稳定性骨折，需要固定的患者；
- •5.有青光眼或其他眼压急剧升高的情况的患者；
- •6.存在颅脑损伤等导致的颅内高压的患者；
- •7.存在明显的肺栓塞高危风险的患者；
- •8.急性出血性疾病的患者；
- •9.存在严重氧合障碍，PaO2/FiO2< 100 mmHg 或 SpO2/FiO2 < 140；
- •10.存在明显呼吸困难，呼吸频率> 40 次/ min；
- •11.经皮氧饱和度无法实现准确连续监测；
- •12.血流动力学不稳定，需使用血管活性药(在充分容量复苏前提下，仍存在收缩压< 90 mmHg 或平均动脉压< 65 mmHg)；
- •13.伴有颜面部创伤、烧伤或骨盆骨折、多发伤伴不稳定性骨折；
- •14.有癫痫经常发作等神经系统问题；
- •15.中晚期妊娠妇女；
- •16.相关部位存在严重压力性损伤；
- •17.II 型呼吸衰竭，除外慢性稳定的代偿期(pH 值> 7.36 )患者；
- •18.有近期腹部创伤或外科术后或重度腹腔内高压；
- •19.新发的下肢深静脉血栓。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
呼吸困难程度
次要结局
- 平衡功能
- 肌力
- 握力
- 胸廓活动度
- 认知功能
- 日常生活活动能力
- 焦虑抑郁程度
- 咳嗽效力
- 痰液性状
研究者
研究点 (4)
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