ChiCTR2100049912招募中Unknown
新型冠状病毒肺炎患者恢复期中医促康复方案研究
江苏省科学技术厅（BE2020617），江苏省中医药管理局(JSZYJ202002)6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 免疫五项
研究概览
简要总结
研制出一套针对新型冠状病毒肺炎恢复期患者有效可以推广运用的康复方案，以期改善患者的生活质量，增强免疫及肺功能，防止再次感染。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版、第七版）》出院患者的诊断标准；
- •2.符合中医肺脾不足证和气阴两虚证诊断标准患者；
- •3.年龄为 18-65 岁之间；
- •4.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •1.合并有严重的原发性心、肝、肾、血液或影响其生存的疾病者；
- •2.精神病、认知能力受限患者及法律规定的残疾患者；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.已知对本次试验用药物过敏者；
- •5.在 1 月内或正在参加其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
3 组
1 组
内服康复中药，功法锻炼
2 组
内服康复中药
结局指标
主要结局
免疫五项
T 淋巴细胞亚群
肺功能（峰速仪测定）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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