ChiCTR2100054692进行中（未招募）不适用
中医药综合方案促进新型冠状病毒肺炎患者康复临床评价研究
国家中医药管理局2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 243 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 243
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
主要目的： 1.评价中医综合疗法融合现代呼吸康复技术的综合康复方案的疗效和安全性，规范康复的操作技术及流程，形成一套针对新冠肺炎恢复期患者具有循证证据并可以推广应用的传统+现代综合康复方案； 2.客观评价新冠肺炎出院患者远期（3，6，12 月）可能出现的后遗症，为制订新冠肺炎恢复期远期康复方案提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第八版）》出院标准的患者；
- •2.无症状患者，或符合中医肺脾气虚证、气阴两虚证、肺肾气虚证诊断标准的有症状患者；
- •3.年龄为 18-70 岁之间；
- •4.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •1.新型冠状病毒肺炎诊疗方案未达出院标准的患者；
- •2.合并有严重的原发性心、肝、肾、血液或影响其生存的疾病者；
- •3.精神病、认知能力受限患者及法律规定的残疾患者；
- •4.妊娠或哺乳期妇女；
- •5.已知对本次试验用药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药口服+中医传统康复+现代康复治疗
对照组
现代康复治疗+食疗茶饮
结局指标
主要结局
肝功能
肾功能
舌苔
脉象
T 淋巴细胞亚群
体液免疫
6 分钟步行试验
呼吸肌力测定
肌力测定
呼吸困难量表
焦虑自评量表
抑郁自评量表
次要结局
- 身高
- 体重
- 心率
- 呼吸频率
- 血压
- 体温
- 血常规
- 尿常规
研究者
研究点 (2)
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