ChiCTR2000030315进行中（未招募）早期 1 期
中西医结合干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床评价研究
吉林省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 转重型率
研究概览
简要总结
本研究通过评价中西医治疗方案救治新型冠状病毒肺炎患者的临床疗效，分析中西医结合治疗新型冠状病毒感染的肺炎所具备的优势，形成新型冠状病毒肺炎中西医结合治疗的优化方案，形成治疗新型冠状病毒肺炎的院内制剂，为下一步深入机制的研究打好基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》诊断的疑似病例、轻型、普通型、重型确诊病例。
- •2.年龄》18 岁，性别不限。
- •3.自愿接受治疗，签署知情同意书。
排除标准
- •（1）已知对研究用药所含成分过敏者，或过敏体质患者；
- •（2）不愿意配合信息采集者；
- •（3）精神病患者，或认知功能障碍；
- •（4） 处于哺乳期、妊娠期的妇女，或尿妊娠试验阳性者或不同意在参加试验后 3 个月避孕者；
- •（5）研究者认为不适宜参加本研究的其他患者
研究组 & 干预措施
观察组
中医辨证论治+西医常规治疗
结局指标
主要结局
转重型率
死亡率
次要结局
- 临床症状痊愈率
- 肺炎影像学吸收情况
- 并发症的发生率
- 重症监护时间
- 住院时间
- 总体治疗费用
- 临床症状消失时间
研究者
研究点 (1)
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