ChiCTR2000030923进行中（未招募）早期 1 期
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合诊疗方案研究
陕西省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年1月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新冠肺炎发生率（针对疑似病例）
研究概览
简要总结
为了评价中医药防控新型冠状病毒感染的肺炎有效性和安全性我院作为国家中医药管理局的陕西中医药大学援鄂医疗队，拟在陕西和武汉的临床工作中： 1.评价中医药在预防新型冠状病毒感染的肺炎（医学观察期人员）的作用。 2. 评价中西医结合在治疗新型冠状病毒感染的肺炎（确诊患者）的临床作用。以期通过中医药早期干预和全程用药，提高临床疗效，降低死亡率，降低危重症发生率，提高治愈率，为中医药防治该疾病提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用开放试验方法
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、入组前流行病学史：
- •①发病前 14 天内有武汉地区或其他有本地病例持续传播地区的旅行史或居住史；
- •②发病前 14 天内曾接触过来自武汉市或其他有本地病例持续传播地区的发热或有呼吸道症状的患者；
- •③有聚集性发病或与新型冠状病毒感染者有流行病学关联。
- •3、实验室检查和胸部 CT 等。
排除标准
- •1、有下列感染之一的，（流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、SARS 冠状病毒等其他已知病毒性肺炎）；
- •2、肺炎支原体、衣原体肺炎及细菌性肺炎；
- •3、具有非感染性疾病，如血管炎、皮肌炎和机化性肺炎等。
研究组 & 干预措施
确诊病例试验组
西医治疗+(配方颗粒 3 或配方颗粒 4 或配方颗粒 5 或配方颗粒 6)
疑似病例试验组
配方颗粒 1 或配方颗粒 2
疑似病例对照组
确诊病例对照组
西医治疗
结局指标
主要结局
新冠肺炎发生率（针对疑似病例）
新冠肺炎好转率（针对确诊病例）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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