ChiCTR2000031672尚未招募早期 1 期
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期人群预后中医药调体防护方案研制及应用
科技部新冠肺炎应急项目（编号：2020YFC0845200）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部 CT 评分
研究概览
简要总结
通过对受试人群施以不同的干预方案，旨在评价、验证消痰散结方颗粒剂对恢复期存在肺部病灶人群的临床应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》诊断的确诊新冠肺炎的疾病史；
- •（2）符合（《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》）出院标准；
- •（3）符合气虚痰瘀证候诊断标准；
- •（4）年龄 18-70 周岁，出院 28 天后，肺部 CT 显示仍有异常表现；
排除标准
- •（1）原发性和或继发性心脑血管、肾、内分泌、神经和血液系统疾病、肿瘤、结核患者；
- •（2）一个月内参加过或正在参加其他临床试验者；
- •（3）精神异常不能表达自身感受者；
- •（4）存在其他不宜纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
消痰散结方颗粒剂
对照组
安慰剂（含 5%试验药）
结局指标
主要结局
肺部 CT 评分
次要结局
- 新冠肺炎样症状评分
- 气虚痰瘀证积分评估
- 肺功能评价
- 圣乔治呼吸问卷评分
研究者
研究点 (1)
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