ChiCTR2000029517进行中（未招募）早期 1 期
中医分期方案防治 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的 RCT 临床联合研究方案
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年2月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状缓解情况及缓解时间
研究概览
简要总结
通过随机双盲安慰剂对照临床试验，明确中医药分期方案在预防 2019-nCoV 感染的疑似病例进展为 2019-nCoV 肺炎、缩短痊愈时间、减轻确诊病例的临床症状、减少危重症发生率方面的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究按照双盲临床试验规范化操作步骤，对试验药和对照药进行重新包装和分配，包括应急信件。
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合“国家卫健委印发第四版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”中的疑似病例（中医医学观察期）诊断标准的患者；
- •② 年龄在 14 岁至 80 岁之间者。
- •③ 患者知情并同意参加本研究。
排除标准
- •① 不适合服用中药煎剂的患者。
- •② 有其他严重脏器病变者或精神类疾病者；
- •③ 对研究方案中涉及的药物过敏或有使用禁忌者。
研究组 & 干预措施
治疗组
中药煎剂
安慰剂组
中药煎剂安慰剂
结局指标
主要结局
临床症状缓解情况及缓解时间
次要结局
- 进展为 2019-nCoV 肺炎的比率
- 进展为 2019-nCoV 肺炎者发生重症肺炎或死亡的比率
研究者
研究点 (1)
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