适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核酸转阴
研究概览
简要总结
评价清肺排毒汤颗粒对轻型、普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）及无症状感染者疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •确诊轻型、普通型新冠肺炎参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》（以下简称“《诊疗方案》”）；无症状感染者参照：《新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版）》
- •1.符合上述 2 个《方案》中轻型、普通型新型冠状病毒肺炎及新型冠状病毒无症状感染者诊断标准；
- •2.同意参加研究，患者本人、法定监护人或医疗机构负责人通过纸质签署、手机软件电子签署、语音授权签署知情同意书。
排除标准
- •1.治疗期间不能保证服药依从性的患者难以通过口服鼻饲途径给药的患者；
- •2.合并严重原发性呼吸系统疾病、或患有需与 COVID-19 或新型冠状病毒无症状感染者相鉴别的其他病原微生物型肺炎的患者；
- •3.患有恶性肿瘤、精神疾病等其他系统恶性疾病，研究者认为不适合参加研究的患者；
- •4.曾对试验用药过敏者、服药不耐受者；
- •5.正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
清肺排毒颗粒
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
核酸转阴
临床转重率
次要结局
- 血常规
- 血生化
- 临床症状
- 住院时间
- 影像学 CT 改变
- 体温复常时间
- 血氧饱和度及吸氧方式
研究者
研究点 (1)
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