ChiCTR2300070076进行中（未招募）早期 1 期
基于真实医疗环境银丹解毒颗粒用于新型冠状病毒感染（COCID-19）的前瞻性队列研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 北京春风药业有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单项症状消失时间
研究概览
简要总结
评价在对症治疗的基础上加用银丹解毒颗粒治疗新型冠状病毒感染（COVID-19），相对于单纯对症治疗方案在改善中医症状、缩短病程等方面的优势（有效性和安全性）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合新型冠状病毒感染（COVID-19）定义的轻型及中型患者;
- •2.年龄≥18 岁且≤80 岁；
- •3.病程≤5 天（至少 1/2 病例）；
- •4.无严重的基础疾病，如肿瘤，肾衰；
- •5.会使用智能手机完成问卷填写；
- •6.自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期女性；
- •2.已知对本研究药物各成份过敏患者.
研究组 & 干预措施
应用与未应用银丹解毒颗粒组
结局指标
主要结局
单项症状消失时间
中医证候疗效
疾病相关症状群消失率
轻型或中型新型冠状病毒感染转重型的比例
解热镇痛药使用情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中西医结合治疗方案的疗效评价ChiCTR20000294362020 年新型冠状病毒防控应急攻关项目（201100310500）100
Unknown
不适用
宣透解毒颗粒对成人轻型新冠感染者临床疗效与安全性评价-一项随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验ChiCTR2300068719首都医科大学附属北京朝阳医院临床研究孵化项目
Unknown
不适用
中药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)随机对照试验ChiCTR2000030288国家重点研发计划资助(No.2020YFC0841500)；国家科技重大专项（2018ZX10101001-005-003, 2018ZX10101001-005-004）204
Unknown
不适用
于旭东医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时，请尽快上传研究计划书及知情同意书模板。 中医合作治疗模式对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的临床疗效及免疫功能的影响ChiCTR2000029788横向课题60
Unknown
不适用
痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 临床试验ChiCTR2000029813上海市发展和改革委员会72