ChiCTR2200062559尚未招募早期 1 期
家庭参与式护理对支气管肺发育不良早产儿的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2022年8月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧疗时长
研究概览
简要总结
探讨两种不同参与方式的 FICare 和 NICU 常规护理对 BPD 患儿氧疗效果与临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •早产儿：（1）采用 2018 年 NICHD 修订的标准确诊为 BPD；（2）仅需使用无创常频正压通气或更少呼吸支持以维持生命体征稳定的 BPD 患儿，包括 NCPAP、NIPPV、HFNC、鼻导管吸氧、鼻旁管吸氧、头罩用氧、暖箱内用氧、面罩用氧；（3）无其他危及生命的临床疾病；（4）每天超过 50％所需液体量由进食提供。
- •家长：（1）年龄≥18 岁；（2）躯体机能健全，能满足早产儿的照护需求。
排除标准
- •早产儿：（1）先天性畸形或染色体病；（2）III 级以上颅内出血，颅内感染及其他原因所致的明确脑损伤；（3）因各种原因正在使用镇静剂、阿片类镇痛药及其他可导致呼吸抑制的药物。
- •家长：（1）照护者为患儿的非直系亲属；（2）照护者不愿意参与研究；（3）照护者有严重的社会问题或语言问题；（4）照护者有呼吸道感染或其他易传播给患儿的临床疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
家庭参与式护理+常规护理组
对照组
常规护理组
结局指标
主要结局
氧疗时长
时间窗: 基线、出院时、随访
次要结局
- 出院 6 月内离氧成功率(出院 6 月时)
- 体格生长(基线、出院时、随访)
- 再入院率(随访)
- 住院时长(入院、出院)
研究者
研究点 (1)
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