ChiCTR2000033938进行中（未招募）不适用
生后早期雾化吸入布地奈德气对早产儿支气管肺发育不良的发生和预后的影响
个人课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 支气管肺发育不良发生率
研究概览
简要总结
研究早产儿早期雾化吸入布地奈德对早产儿支气管肺发育不良的影响，探讨研究指定的给药方式、剂量对 BPD 发生和预后的影响。以此为基础，后期拟牵头开展该项目的多中心临床随机对照研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •生后早期（<24 小时）需正压通气支持的早产儿（胎龄<32 周或产重<1500g）
排除标准
- •（1）只是接受姑息治疗的；
- •（2）有畸形特征或者先天性可能会影响预期寿命或者神经系统发育的疾病；
- •（3）已确诊或怀疑有紫绀型心脏病；
- •（4）满足其一或多项。
研究组 & 干预措施
布地奈德组
布地奈德雾化吸入
对照组
不干预
结局指标
主要结局
支气管肺发育不良发生率
死亡率
次要结局
- 新生儿坏死性小肠结肠炎发生率
- 早产儿视网膜病变发生率
- 早产儿脑损伤发生率
- 动脉导管未闭发生率
- 败血症发生率
- 消化道穿孔发生率
- 高血糖发生率
- 高血压发生率
- 口腔念珠菌感染发生率
- 住院天数
- 上机时间
- 气胸发生率
研究者
研究点 (1)
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