临床试验/ChiCTR1900026488

ChiCTR1900026488进行中（未招募）治疗新技术临床试验

雾化吸入糖皮质激素预防新生儿支气管肺发育不良的多中心研究

雾化吸入糖皮质激素预防新生儿支气管肺发育不良的多中心研究(审核中)4 个研究点分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新: 2019年10月12日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 200
试验地点: 4
主要终点: 血气分析

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究拟探讨雾化吸入糖皮质激素防治支气管肺发育不良的临床疗效及安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 连续入组
盲法: N/a

入排标准

性别: All

入选标准

•1.胎龄≤30 周及出生体重≤1500g；
•2.入组时年龄≤生后 12 小时；
•3.符合《实用新生儿学》第四版 RDS 诊断标准；
•4.患儿监护人知情同意。

排除标准

•1.患儿合并呼吸系统先天性畸形、复杂先天性心脏病、严重宫内感染、循环系统严重不稳定、先天性遗传代谢性疾病和染色体病；
•3.未能完成研究无法提供完整数据者。

研究组 & 干预措施

实验组

振动网格雾化吸入糖皮质激素联合有 / 无创辅助通气

对照组

有创或者无创辅助通气

结局指标

主要结局

血气分析

呼吸机参数指标

生命体征

患儿治疗失败情况

次要结局

辅助通气时间
支气管肺发育不良
早产儿视网膜病变
坏死性小肠结肠炎
气胸 / 气漏
颅内出血
死亡例数
动脉导管未闭

研究者

发起方

雾化吸入糖皮质激素预防新生儿支气管肺发育不良的多中心研究(审核中)

研究点 (4)

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