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临床试验/ChiCTR2500113701
ChiCTR2500113701尚未招募不适用

呼出气一氧化氮(eNO)在间质性肺疾病(ILD)诊断及预后评估中的价值研究

阜阳市重点研究与开发计划项目临床医学研究转化专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2025年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
170
试验地点
1
主要终点
呼出气一氧化氮

研究概览

简要总结

间质性肺疾病(ILD)是一组以肺间质炎症和纤维化为主要特征的异质性疾病群,其诊断和病情监测是临床工作中的重大挑战。目前 ILD 的分型主要依赖于气管镜肺泡灌洗(BAL)和肺活检等有创检查,而疾病活动度的评估缺乏特异性生物学标志物。本研究选取呼出气一氧化氮(eNO)检测这一无创、简便、可重复性的技术手段,探讨其在 ILD 诊疗中的多方面应用价值,具有重要的理论和临床意义。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
80 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • ILD 患者:HRCT 出现网格状、蜂窝状、磨玻璃影、牵引性支气管扩张等肺间质病变影像学表现,经影像科及呼吸科医师共同判定;肺通气功能检查表现为限制性通气功能障碍和(或)弥散功能障碍,具体分型根据相关检查结果结合疾病诊治指南进一步明确。
  • 健康对照组:健康成人,既往无恶性肿瘤、严重肝肾功能不全, 血液系统及心脑血管疾病;慢性气道疾病、间质性肺疾病及结核、气胸、胸腔积液等其他肺部疾病。

排除标准

  • 合并有恶性肿瘤、严重肝肾功能不全, 血液系统及心脑血管疾病;
  • 合并慢性气道疾病及结核、气胸、胸腔积液等其他肺部疾病患者。

研究组 & 干预措施

健康对照组

间质性肺病组

结局指标

主要结局

呼出气一氧化氮

肺功能

次要结局

  • 肺克雷伯蛋白 6
  • 表面活性蛋白-D

研究者

发起方
阜阳市重点研究与开发计划项目临床医学研究转化专项

研究点 (1)

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