ChiCTR2000040998进行中（未招募）早期 1 期
间质性肺疾病患者肺内微环境（微生态、免疫）对患者预后评估的初探——单中心、前瞻性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年12月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 52 周内疾病急性加重次数
研究概览
简要总结
1.不同类型 ILD 和非 ILD 照者肺内微环境（微生态及免疫）间差异对比； 2.肺内微环境对 CTD-ILD 预后评估意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-75 岁；
- •（2）签署知情同意书；
- •（3）确诊为 ILD 或肺部良性结节；
排除标准
- •（1）三个月内使用抗生素；
- •（2）新近发生的急性冠脉综合征、未控制的严重高血压及恶性心律失常（包括室性心律失常、房颤导致血流动力学不稳定）；
- •（3）主动脉瘤和食管静脉曲张有破裂危险；
- •（4）不能纠正的出血倾向（包括血小板＜20*10^9/L，凝血酶原时间（PT）或部分活化凝血酶原时间（APTT）＞1.5 倍正常值），如严重凝血功能障碍、大咯血或消化道大出血；
- •（5）平卧位、静息状态下，低流量吸氧（2L/min）外周血氧饱和度＜90%；
- •（6）多发肺大疱存在破裂风险；
- •（7）患者不能良好配合气管镜操作；
- •（8）不能理解、执行调查方案；
研究组 & 干预措施
ILD 组
非 ILD 组
结局指标
主要结局
52 周内疾病急性加重次数
次要结局
- 疾病转归
研究者
研究点 (1)
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