ChiCTR2000032576尚未招募回顾性研究
纤维化型间质性肺病急性加重及预后预测模型的建立与验证-真实世界的观察性研究
研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 670 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 670
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- FILDsAE 的发生率及预测因素
研究概览
简要总结
建立并验证 FILDs 发生 AE 的预测及预后预测模型
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁，男性或女性
- •2.通过 MDT 讨论诊断符合非 AE 纤维化型间质性肺病（FILDs）
- •3.依从性好，愿意按照方案的要求进行检查并按时随访；
- •4.受试者被告知研究目的、方法及可能承担的不适和风险，同意参加试验，并签署知情同意书者
- •5.研究者评估后批准入组者
排除标准
- •1.HRCT 显示非 AE 期网格+蜂窝<10%，AE 期磨玻璃影<10%；
- •2.怀孕和哺乳期妇女；
- •3.精神疾病无法按期随访者；
- •4.研究者判断受试者依从性不佳；
- •5.研究者审查后认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
非 AE-FILD
前瞻性观察
AE-FILD 组
前瞻性观察
非 AE-FILD 组
回顾性分析
AE-FILD 组
回顾性分析
结局指标
主要结局
FILDsAE 的发生率及预测因素
AE-FILDs 死亡的发生及预测因素
次要结局
- 圣乔治评分
- 临床症状
- 治疗方案
- 胸部 HRCT
- 肺功能
研究者
研究点 (1)
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