ChiCTR-OOC-15005840进行中（未招募）不适用
口服八种细菌溶解产物预防特发性肺纤维化急性加重的观察性研究
研究者发起，无资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性加重
研究概览
简要总结
评价八种细菌溶解产物(泛福舒)用于肺纤维化病人的免疫支持治疗以减少患者肺部感染、肺纤维化急性加重，提高患者生活质量及预后的有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、根据 2011 年 ATS/ERS/JRS/ALAT 诊断为特发性肺纤维化（IPF）患者；
- •2、年龄 50-80 岁，男性或女性；
- •3、依从性好，愿意按照方案的要求来院随访观察；
- •4、充分被告知试验目的、方法及可能出现的不舒适后，同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1、曾经服用过胺碘酮者；
- •2、对免疫调节剂(泛福舒)过敏；
- •4、有严重的其他系统疾病和脏器功能不全者；
- •5、妊娠、哺乳期妇女、近期有生育计划及不能采取有效避孕措施者
研究组 & 干预措施
免疫治疗组
口服泛福舒
无免疫治疗组
未用免疫调节剂
结局指标
主要结局
急性加重
生活质量
胸部 CT 改变
肺功能
死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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