ChiCTR2300068452进行中（未招募）早期 1 期
益生菌对机械通气患者肺部菌群的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机械通气时间
研究概览
简要总结
本研究拟对需要机械通气的危重患者给予益生菌辅助治疗，分析其肺部及肠道微生物变化，以观察益生菌对肺部菌群多样性的影响情况，并确定这种多样性的改变是否与疾病的严重程度和死亡率相关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)成年患者(年龄≥18 岁)；(2)预计机械通气时间大于 72 小时。
排除标准
- •(1)机械通气时间＜5 天；(2)免疫抑制（HIV，慢性免疫抑制药物，先前的器官或血液移植，绝对中性白细胞计数<500 细胞/μl）；(3)有增加血源性感染的因素(风湿性心脏病，先天性心脏病，机械瓣膜，心内膜炎，血管内移植物或永久性血管内装置如血液透析导管，起搏器或除颤器)的病史；(4)不能或禁忌肠内营养。
研究组 & 干预措施
益生菌组
对照组
结局指标
主要结局
机械通气时间
28 天的生存情况
肺部菌群α多样性 Shannon 指数
肠道菌群α多样性 Shannon 指数
样本比较分析
次要结局
- 白介素 1β
- 白介素 6
- 白介素 8
- 白介素 17A
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 益生菌促进持续新冠病毒阳性患者转阴的 RCT 研究新冠肺炎ChiCTR22000600672022XJZT-YH04130
Unknown
不适用
益生菌辅助治疗胃溃疡的随机、双盲、平行对照临床研究ChiCTR1900021456内蒙古农业大学 “乳品生物技术与工程” 教育部重 点实验室160
Unknown
不适用
益生菌副干酪乳酪杆菌 Shirota 株对肺结核患者抗结核药物所致胃肠道不良反应及免疫功能的影响ChiCTR2300069665株式会社养乐多本社
Unknown
不适用
益生菌制剂治疗老年射血分数保留型心力衰竭的临床研究ChiCTR2200062725空军军医大学第一附属医院学科助推计划90
Unknown
不适用
乳双歧杆菌Ｍ8 对结直肠癌患者术后肠道菌群及免疫功能的作用研究ChiCTR1800017264威海市科学技术基金会120