适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能恢复情况
研究概览
简要总结
探索机械锁紧生物型假体与传统骨水泥术后假体初始稳定性及临床结果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •终末期膝关节骨关节炎、初次 TKA、愿意参加随访、年龄 18-70 岁、ASA 分级小于 3 级。
排除标准
- •既往有下肢手术史、下肢骨折史、凝血功能障碍和高血压控制不佳的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用生物型膝关节假体
对照组
骨水泥假体
结局指标
主要结局
功能恢复情况
假体透亮带
视觉模拟评分法评分
术后并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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进行中（未招募）
2 期
RGX2024-514903-33-00Region Midtjylland107
已完成
Unknown
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