ChiCTR2400090890进行中（未招募）不适用
多黏菌素 E 甲磺酸钠雾化吸入治疗碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌感染医院获得性肺炎的前瞻性、开放、随机对照临床研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物清除率
研究概览
简要总结
探索 CMS 雾化吸入联合标准方案对比标准方案治疗 CRAB 感染 HAP 患者的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿参加本研究并签署知情同意书；
- •（2）年龄≥18 周岁的住院患者，性别不限；
- •（3）临床及呼吸道分泌物细菌学检查结果证实为 CRAB 感染；
- •（4）符合 HAP 诊断标准者 (诊断标准参照 2018 版中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南)；
- •（5）随机分组前 72h 内以及出现肺炎症状和体征后（理想情况下是在接受任何抗生素之前）获得用于培养的呼吸道标本
排除标准
- •（1）考虑 CRAB 为定植；
- •（2）除肺部以外，还合并其他部位感染或多种病原体感染；
- •（3）患者对本研究所用药物有严重过敏史、超敏史；
- •（4）合并恶性肿瘤、血液系统疾病等严重疾病者；
- •（5）已知或怀疑活动性肺结核、囊性纤维化，肺脓肿或阻塞性肺炎等患者；
- •（6）入组前 72h 内使用过多黏菌素类药物雾化吸入治疗者；
- •（7）三个月内参加过其他临床试验；
- •（8）妊娠或哺乳女性；
- •（9）研究者认为有不适合入组的其它情况
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
微生物清除率
时间窗: 第 3、7、14 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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