ChiCTR1900025421已完成不适用
营养代谢、DNA 甲基化与子宫内膜癌关联的研究
中国科学院“百人计划”2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 子宫内膜癌发病风险
研究概览
简要总结
通过分析血液、尿、粪便、脂肪组织及其它用于代谢水平检测的样本中，与脂肪酸，植物化学物（大豆异黄酮、咖啡因等）及其他营养物质相关的元素谱，分析各营养元素与子宫内膜癌相关基因甲基化水平与癌变的关联，探索膳食、营养对癌症关联基因甲基化水平及子宫内膜癌患病风险的影响。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •. 在复旦大学附属肿瘤医院进行首次子宫手术且无手术禁忌的病人；
- •. 签署知情同意书，愿意按照方案完成研究的患者；
- •. 病例组术后经病理确诊为子宫内膜癌，对照组术后经病理诊断没有子宫内膜癌（子宫内膜不典型增生和因良性病变切除子宫的正常子宫内膜）；
- •. 年龄 18-80 岁；
- •. 临床资料（临床诊断，病理组织分期，术后结果等）及随访资料完整；
排除标准
- •手术前接受过放疗、化疗者；
- •合并有其他恶性肿瘤病史者，经适当治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或已无病生存超过 5 年的其他癌症患者可以入组；
- •药物无法控制的高血糖者，常规血糖>11.0mmol/L 另结合临床手术指针不符合手术条件者；
- •甲状腺功能异常者，TT3（血清总 T3）>4.5nmol/L，TT4（血清总甲状腺素）>230nmol/L，FT4（血清游离甲状腺素）>38pmol/L，FT3（血清游离 T3）>17pmol/L，uTSH（超敏促甲状腺素）<0.5 毫单位 / 升者。
- •在随机分组前 30 天内参与另一项临床试验，并接受研究性药物和任何包含研究性药物的伴随治疗；
- •免疫缺陷、艾滋病感染者；
- •严重的心肺肝肾脏功能不全者；
- •无法控制的感染或者活动性感染；
- •怀孕、哺乳期妇女；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
子宫内膜癌发病风险
时间窗: 2014-2019
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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