ChiCTR2500110522尚未招募不适用
TLR5、HLA-DOB、SERPINE1、IL12RB1、IL-7R、miRNAs、TNFSF13B、Study TitleTNFSF4 基因多态性对炎症性肠病易感性及乌司奴单抗、维得利珠单抗临床应答的影响
温州医科大学附属第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TNFSF4 基因多态性与中国汉族人群炎症性肠病的相关性
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨肿瘤坏死因子超家族 4（TNFSF4）基因多态性与炎症性肠病（IBD）遗传易感性的关系，以期明确 IBD 的发病机制，为 IBD 的个体化治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •从温州医科大学附属第二医院消化内科收集确诊 IBD 患者。根据中国消化病学会制定的《炎症性肠病诊疗》共识，通过临床、实验室、影像学、消化内镜检查和组织病理学检查确立 IBD 的诊断。同期从我院体检中心收集健康受试者 532 例作为正常对照组。
- •1.年龄：18-70 岁；
- •2.愿意接受规范化的治疗，并签署书面知情同意书者。
- •3.近 3 个月未参加其他试验项目
- •4.在纳入本研究前 14 天内获得实验室检查数据显示血常规、肝功能、肾功能、凝血功能电解质、心电图均在正常参考值之内
- •5.无其他各个系统严重的、危及生命的疾病。
排除标准
- •1.年龄＜18 岁，或大于 70 岁；
- •4.肝肾功能不全（检测转氨酶及肌酐值≥正常参考值 2 倍）；
- •5.严重药物过敏（曾有严重药物过敏反应，如过敏性休克，全身性皮炎等）；
- •6.合并其他自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、自身免疫性甲状腺炎）；
- •8.凝血功能异常（PT、INR、APTT≥正常参考值 1.5 倍）；
- •9.严重心脑血管疾病；
- •10.患者依从性较差或有精神障碍类疾病；
- •11.病例资料不完整者。
研究组 & 干预措施
正常对照组
克罗恩病组
溃疡性结肠炎组
结局指标
主要结局
TNFSF4 基因多态性与中国汉族人群炎症性肠病的相关性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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