ChiCTR2400090811尚未招募不适用
奥赛利定围术期镇痛对腔镜腹部手术患者术后快速康复的影响： 一项前瞻性、多中心、随机对照研究
吴阶平基金会5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
研究奥赛利定围术期镇痛相较于常规镇痛对腔镜腹部手术患者术后疼痛和术后快速康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲法，参与研究的受试者、研究人员（包括手术室用药医师和复苏室的复苏观察医生）均不知道受试者用药及分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 周岁≤年龄≤65 周岁；全麻下行择期腔镜下腹部手术患者；ASA 分级 I～III 级；BMI 为 18.5～28.0 kg/m^2；获得患者知情同意；
排除标准
- •严重全身性疾病，如严重高血压（危象）、严重糖尿病（酮症、酸中毒）、冠心病、COPD、哮喘、呼吸衰竭、OSASH、严重心律失常（心电图提示校正 QT 间期，男性>450 毫秒或女性>470 毫秒、房颤，II 度及以上房室传导阻滞、病窦综合征等）、重度心脏瓣膜疾病、心力衰竭、肾衰、6 个月内脑卒中和心肌梗死、阿尔兹海默症、帕金森病、精神疾病、重症肌无力等；患有急性或慢性疼痛（使用化疗或生物制剂治疗癌症的疼痛）、依赖酒精或阿片类药物、使用心理药物、对本试验中使用的药物过敏的患者；对阿片类药物的超敏反应；凝血功能异常；METs<4 患者；拒绝或无法配合参加本研究的患者；30 天内参加其他研究的患者。必须转为开腹手术、使用初始麻醉计划外的药物（吸入麻醉剂、其他镇痛药等）、在手术期间出现特殊并发症（中风、急性冠脉综合征、心律失常引起的循环不稳定、肝损伤等）的患者； 妊娠、哺乳期女性，或计划妊娠的病人。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛评分
恢复肠排气和进食水时间
住院时间
次要结局
- 患者术中及术后阿片类药物总用量
- NSAIDS 药物补救次数和补救总用量
- 患者镇痛泵第一次 按压时间及 PCA 按压总次数
- 患者术后苏醒拔管时间
- 术后阿片类不良事件
- 围术期血流动力学参数
- 既定时间点血气分析及通气监测结果
- 术后 QoR-15 评分及血中 TNF-α、CRP、LPS、及 PGE2
研究者
研究点 (5)
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