ChiCTR-ONRC-11001688已完成3 期
免疫细胞功能测定在肝移植免疫移植个体化减药的多中心临床研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 指试验终点病理证实或临床急性排斥反应发生率
研究概览
简要总结
免疫细胞功能测定在监控肝移植免疫抑制剂剂量中的应用
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 研究者根据随机表将受试者随机分为对照组或试验组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •? 男性和女性（数量大致相当），年龄 18-65 岁
- •? 肝移植术后受体（1 年以上）
- •? 活体肝移植或尸肝移植
- •? 处于门诊随访的稳定期肝移植受体并需常规采血检查
- •? 计划性的免疫抑制治疗：按各移植中心既定治疗规范
- •? 自愿参加本试验者。
排除标准
- •? 年龄<18 岁和>65 岁的病人
- •? 肝移植术后 1 年以内
- •? 白细胞<2000 患者
- •? 同时服用免疫调节药物（如日达仙、冬虫夏草、灵芝）患者
- •? 不能遵守试验协议或临床医生判断不适宜入选的患者
- •? 撤出知情同意书者。
研究组 & 干预措施
2 组
通过 ATP 值调整免疫抑制剂浓度
结局指标
主要结局
指试验终点病理证实或临床急性排斥反应发生率
次要结局
- AR 的发生率和发生时间；AR 发生频率；感染发生率；受者和移植物存活率；血糖、肌酐及血压变化情况
研究者
研究点 (6)
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