ChiCTR2200058635尚未招募治疗新技术临床试验
运用 3D 打印技术的个性化根管屏障术
四川大学华西口腔医院科研部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术成功率
研究概览
简要总结
证明 3D 打印的个性化器械充填加压效果优于传统的垂直加压器，最终可以减少术后反应，提高患牙长期保留率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •7-40 岁，身体健康的患者（ASA 分级 1 级）；
- •患者知情理解并同意个性化根管屏障术治疗，依从性良好；
- •根尖孔未闭合恒牙伴粗大根管的急性或者慢性牙髓炎；
- •根尖孔未闭合恒牙伴粗大根管的牙髓坏死；
- •根尖孔未闭合恒牙伴粗大根管的慢性根尖周炎；
- •根尖孔未闭合恒牙伴粗大根管牙外伤；
- •牙根未发育完成:根尖孔直径≥1.0mm，牙根长度至少 5mm[釉牙骨质界（Cement-Enamel Junction，CEJ）到根尖。
排除标准
- •患有全身疾病的患者（ASA 分级 2-6 级），如系统性疾病糖尿病、免疫缺陷性疾病、白血病、爱迪生病、库氏症等；
- •过去 3 个月服用过免疫抑制剂或化疗药物，包括糖皮质激素类药物；
- •已知有精神疾病、酗酒、无法戒烟、吸毒或药物滥用等情况；
- •依从性差，不能定期复诊，不能联系到患者本人或家属；
- •不能很好理解并同意根管屏障术。
- •橡皮障未能隔离的患牙；
- •存在骨粘连或炎性吸收的患牙（包括内吸收、外吸收）；
- •重度根尖周炎或根尖囊肿的患牙；
- •伴有根折或牙槽骨骨折的患牙；
- •III 度松动(>2mm 水平动度或任何垂直动度)或伴有牙内陷的患牙。
研究组 & 干预措施
个性化充填器
个性化充填器行根管屏障术
干预措施: 个性化充填器行根管屏障术
垂直加压器
垂直加压器行根管屏障术
干预措施: 垂直加压器行根管屏障术
结局指标
主要结局
手术成功率
临床症状
患者主观症状
根尖周指数
次要结局
- 手术操作时间
研究者
研究点 (1)
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