ChiCTR2200066922进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
TSPO-PET 在辅助诊断自身免疫性脑炎中的应用
上海交通大学医学院附属仁 济医院临床科研创新培育基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
探索 TSPO-PET/MRI 在诊断自身免疫性脑炎中的应用价值，验证 TSPO-PET/MRI 是否能够提高自身免疫性脑炎诊断的敏感性和特异性； 探索 TSPO-PET/MRI 在自身免疫性脑炎患者治疗效果、复发风险和预后评估中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 根据临床规范或诊断标准确诊为抗神经细胞抗体阳性的自身免疫性脑炎患者；
- •2） 年龄大于 18 岁，小于 80 岁，无性别限制；
- •3） 承诺能按计划完成研究和随访，患者和 / 或监护人（患者神志不清时）能理解本研究的情况并签署知情同意书。
- •1） 无脑炎既往史和脑炎相关家族史；
- •2） 体格检查未发现明显异常。
排除标准
- •近 5 年有明确诊断的导致癫痫、认知障碍或精神症状异常的中枢神经系统疾病，包括阿尔茨海默病、帕金森病、中枢神经系统肿瘤、精神分裂症等。但合并其他系统肿瘤疾病的患者不应排除；
- •哺乳和 / 或妊娠女性；
- •患有严重内科疾病（如心、肝、肺、肾功能不全）的患者；
- •因严重的精神行为异常、中枢性呼吸衰竭等导致无法配合检查的患者；
- •研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求；
- •1） 近 5 年有明确诊断的导致癫痫、认知障碍或精神症状异常的中枢神经系统疾病，包括阿尔茨海默病、帕金森病、中枢神经系统肿瘤、精神分裂症等。
- •2） 患有肿瘤疾病的；
- •3） 有严重肝肾功能不全、心肺功能衰竭、血液系统疾病、全身重度感染性疾病者；
- •4） 患有精神疾病的。
- •5） 研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求。
结局指标
主要结局
灵敏度
次要结局
- 特异性
- 平均 TSPO 标准摄取值
- FDG-TSPO 摄取相关性
研究者
研究点 (1)
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