Dieta Mediterránea, Ejercicio y Estatinas en el Tratamiento de la Dislipemia

• Conditions: Dislipidemia; MedDRA version: 11Level: PTClassification code 10058108Term: Dislipidemia

• Registration Number: EUCTR2010-019937-85-ES
• Lead Sponsor: Dr. Luis Serra Majem

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2010-05-24
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: Male
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Varón
Edad entre 18 y 65 años.
Hipercolesterolemia (LDL-colesterol > 100 mg/dl o HDL-colesterol < 40 mg/dl)
Sin contraindicaciones médicas a la realización de ejercicio de intensidad moderada.
Sin alteraciones del aparato locomotor que puedan limitar la capacidad para realizar ejercicio.
No haber sido intervenido quirúrgicamente en los tres meses anteriores al inicio del estudio.
No haber recibido tratamiento hipolipemiante con anterioridad.
No estar tomando fármacos por enfermedades crónicas al inicio del estudio.
No fumador (o fumador de menos de 1 paquete día).
Función hepática normal.
CPK normales al inicio del estudio.
Función renal normal.
Electrocardiograma en reposo normal.
Prueba de esfuerzo normal
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Ser portador de prótesis de cadera o rodilla.
Cualquier enfermedad crónica metabólica, reumática o respiratoria.
Estar sometido a tratamiento médico por cualquier causa.
Contraindicación médica a la práctica de ejercicio.
Depresión.
Insuficiencia cardiaca.
Tensión arterial > 140-90
Hipertensión con tratamiento farmacológico
Diabetes insulina-dependiente.
Enfermedades neurodegenerativas.
Accidente cerebrovascular.
Cojera. Ciática.
Peso mayor o igual a 110 kg
Miopatía

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified