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临床试验/ChiCTR2500098253
ChiCTR2500098253招募中Unknown

精子 DNA 完整性检测(SCSA 法)对辅助生殖治疗人群生殖结局的预测价值研究

未提供4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,593 人开始时间: 2024年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
1,593
试验地点
4
主要终点
精子 DNA 完整性

研究概览

简要总结

通过多中心大样本量的深入研究,确定精子 DFI(SCSA 法)与辅助生育结局的相关性,并确定其对不同结局的预测临界值;基于 DFI、及其他与妊娠结局相关的变量,构建 IVF/ICSI 预测模型,并进行智能化应用,从而为临床助孕策略提供可靠参考。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.夫妻正常性生活未避孕1年以上女方未孕者;
  • 2.双方染色体正常、无遗传性疾病家族史、无内分泌、解剖因素异常。

排除标准

  • 1.女方患有子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫内膜炎等影响胚胎着床的疾病;
  • 2.男方泌尿生殖系统急性感染;
  • 3.男方重度少精子症;
  • 4.男方行附睾穿刺、睾丸穿刺方式取精,或用冻精进行体外受精者;
  • 5.男方确诊无精子症,行供精治疗者。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

精子 DNA 完整性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (4)

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