ChiCTR-IOR-17014236进行中（未招募）不适用
气不摄血证免疫性血小板减少症的临床研究
中国国家科学技术部0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 细胞免疫
研究概览
简要总结
研究气不摄血证免疫性血小板减少症（ITP）患者细胞免疫功能变化，从细胞层面探究气不摄血证 ITP 的生物学基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ITP 诊断标准，病程≥3 个月；
- •2.相隔一周左右连续 2 次的平均血小板计数≥10×10 *9/L
- •3.年龄在 18～75 岁之间，性别不限；
- •4.未参加其他临床研究，自愿受试。
排除标准
- •血小板计数<10×10^9/L;
- •严重消化道出血（控制不佳），或（和）脏器出血;
- •2 部位以上皮下黏膜出血或瘀斑;
- •受试者在进入试验前 14 天内使用过除本方案推荐药物以外治疗 ITP 的其它药物，如 IVIG、CTX、VCR、rTPO、IL-11、利妥昔单抗、艾曲波帕等;
- •不符合临床研究方案规定的纳入标准者；
- •脏器功能不全：血肌酐大于正常值上限；丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转移酶、胆红素大于正常值上限的 2 倍； NYHA 分级≥II 级；
- •妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者；
研究组 & 干预措施
Group 1
四物阿胶汤
结局指标
主要结局
细胞免疫
次要结局
未报告次要终点
研究者
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