ChiCTR2400082356Not yet recruitingEarly Phase 1
维生素 A 对高温暴露人群代谢健康的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究
国家自然科学基金1 site in 1 countryStarted: December 30, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 身体质量指数
Study Overview
Brief Summary
研究维生素 A 对高温暴露人群代谢健康的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲（研究者和受试者均不知道分组）
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 55 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）18.5 ≤ BMI ≤ 28；2）18 ≤ 年龄 ≤ 55 岁；3）身心健康； 4）受试者本人及其直系亲属充分理解知情同意书，同意参加研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1）已诊断代谢相关基础疾病者，如肥胖、2 型糖尿病、高血压等；2）伴有库欣综合征、甲状腺功能减退、性腺功能减退、多囊卵巢综合征、下丘脑垂体病变、胰岛素瘤等可能引起代谢紊乱的疾病者；3）长期服用激素或其它可能影响代谢的药物者；4）酗酒者（每周饮酒超过 14 单位酒精（1 单位=360m 啤酒或 45mL 酒精量为 40%的烈酒或 150mL 葡萄酒））；5）孕期或哺乳期妇女、试验期内有怀孕计划妇女以及怀孕高风险但未采取任何避孕措施的妇女；6）存在研究者认为可能会导致患者无法遵守和完成研究方案的任何其他病史，如肝肾功能不全、恶性肿瘤、心脑血管疾病、精神疾病以及其他严重疾病者；7）患者本人或近亲属无法理解或签署知情同意书；8）对维生素 A 过敏者；9）服用影响代谢的药物者。
Arms & Interventions
对照组
试验组
Outcomes
Primary Outcomes
身体质量指数
Secondary Outcomes
- 体格检查
- 腰围
- 臀围
- 血常规
- 尿常规
- 血生化检查
- 糖代谢指标
- 脂代谢指标
Investigators
Study Sites (1)
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