ChiCTR-ONRC-13003670已完成不适用
补肾活血祛瘀法联合异基因造血干细胞移植治疗重型再生障碍性贫血
国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 外周血象
研究概览
简要总结
探索重型再生障碍性贫血（SAA）造血干细胞移植后中医证型变化特征；初步建立补肾活血祛瘀法干预造血干细胞移植治疗 SAA 的中西医结合临床方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合再障西医诊断标准中的 SAA-I 和 SAA-Ⅱ；
- •②未参加其它临床研究；
- •③6 岁＜年龄≤50 岁.
排除标准
- •①急性造血停滞、骨髓纤维化等引起的全血细胞减少性疾病；
- •②合并严重心脑血管、肝、肾系统原发性疾病、精神病患者；
- •③合并严重心律失常（如快速房颤、房扑、阵发性室速等）；
- •④合并活动期消化性溃疡及其它出血性疾病者；
- •⑤妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •⑦近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
研究组
补肾活血祛瘀法联合异基因造血干细胞移植
结局指标
主要结局
外周血象
中医证候
骨髓象
植入率
移植并发症
次要结局
- 免疫功能
研究者
研究点 (3)
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