ChiCTR-ONC-16008030进行中（未招募）治疗新技术临床试验
急性“髓劳”异基因造血干细胞移植治疗的中医证候演变基础及中药干预治疗的作用研究
浙江省中医药管理局科研项目，国家中医临床研究基地科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医疗效
研究概览
简要总结
明确急性“髓劳”造血干细胞移植整个过程中证候演变具有“气阴两虚——阴阳两虚——脾肾阳虚”的演变特点，探明证候演变的中医病理基础；证明中医“补肾活血益气”干预治疗能进一步改善疾病证候表现，改善疾病预后，1 年随访期疾病的复发率、GVHD 发生率等相对减少。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合再障西医诊断标准中的急性再障（SAA-Ⅰ）；②未参加其它临床研究；③6 岁＜年龄≤50 岁；④签署知情同意书。
排除标准
- •①急性造血停滞、骨髓纤维化等引起的全血细胞减少性疾病；②合并严重心脑血管、肝、肾系统原发性疾病、精神病患者；③合并严重心律失常（如快速房颤、房扑、阵发性室速等）；④合并活动期消化性溃疡及其它出血性疾病者；⑤妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；⑥过敏体质者；⑦近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
异基因造血干细胞移植
治疗组
异基因造血干细胞移植+中药
结局指标
主要结局
中医疗效
中医病理基础指标
次要结局
- 造血恢复指标
- 植入情况
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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