An open prospective, monocenter, consecutive non randomized clinical trial on therapy with monoclonal antibodies anti-CD20 in the treatment of pemphigus vulgare or foliaceus, serious and resistant to common therapies - ND

ISTITUTO DERMOPATICO IMMACOLATA0 个研究点开始时间: 2008年2月5日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•1. Adult patients affected by pemphigus vulagaris or foliaceus 2. Active phase pathology 3. Resistance to corticosteroid therapy alla dose di 1 mg/kg/die di prednisone o equivalenti protratta per almeno un mese e all?impiego di almeno due tra gli agenti immunosoppressori di comune impiego per tale malattia, tra cui l?azatioprina Oppure, in alternativa al criterio 3: Presenza di uno o piu' effetti collaterali gravi dovuti alla protratta somministrazione di corticosteroidi 4. Firma del consenso informato
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Qualora i primi accertamenti effettuati oppure i successivi accertamenti eseguiti nel corso dello studio evidenziassero controindicazioni all?impiego della terapia proposta, ed in particolare le controindicazioni qui di seguito riportate, si rendera' necessario sospendere e/o sostituire questo trattamento ed impiegare trattamenti alternativi e con indicazioni specifiche in base alle alterazioni riscontrate. Infezioni virali, batteriche, micotiche, micobatteriche, opportunistiche (esclusa candidasi localizzata) Ipogammaglobulinemia severa Scompenso cardiaco conclamato Pregresso infarto miocardio (nei 12 mesi precedenti) Diagnosi di pemfigo di tipo differente dal volgare o dal foliaceo (p. paraneoplastico, erpetiforme, ad IgA, farmacoindotto) Uso concomitante di altri trattamenti adiuvanti: in tal caso essi devono essere sospesi da almeno due settimane Non disponibilita' ad effettuare i controlli previsti nel follow-up Ipersensibilita' a proteine di tipo murino Gravidanza ed allattamento

发起方

ISTITUTO DERMOPATICO IMMACOLATA