ChiCTR2300069904Not yet recruitingEarly Phase 1
构建中国糖尿病共享门诊的优化试验研究（SMART）
国家自然科学基金(批准号 72164005)12 sites in 1 countryStarted: April 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 12
- Primary Endpoint
- 糖化血红蛋白
Study Overview
Brief Summary
本研究的目的是：(1)确定在中国初级保健环境中采用和实施糖尿病 SMA 的潜在障碍；(2)在可预见的实施障碍的条件下，确定最佳的 SMA 组建，实现最佳健康结果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- 本研究受试患者将不设盲，研究者和数据分析员不参与随机分组过程。
Eligibility Criteria
- Ages
- 35 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •医生： 参与试验的机构人员包括公卫医生和临床医生。公卫医生接受过公共卫生方面的培训，负责疾病管理，而临床医生则接受过临床培训，侧重于治疗性护理。由于实施能力的考虑，每个机构将指定一名公卫医生和一名临床医生，负责管理和提供患者的临床治疗、参与试点和优化试验。公卫医生负责糖尿病患者的健康管理。临床医生承担糖尿病患者的门诊服务工作。
- •患者： 目前在抽样机构中参加政府糖尿病管理项目的患者可以参加试点试验。参与者需满足：（1）符合国家 II 型糖尿病的诊断标准；（2）实际居住在社区；（3）年龄在 35 岁或以上。(4)具有完全认知和行为能力；(5)最近半年内没有长期外出计划。同一组中的患者，当他们临床症状相似时，可被纳入其中，以减少临床医生和其他参与者所花费的咨询时间和团体访问的复杂性。同时，若患有其他慢性病的糖尿病患者将被排除在试点试验之外。在确定优化试验的排除标准时，将考虑利益相关者的偏好和试验的可行性。
- •其他利益相关者： 除临床医生和患者外，作为试验的一部分，以下利益相关者将被邀请参与定性研究：政策制定者、主任、其他在基于团队的 SMA 护理服务中发挥支持作用的临床医生，以及患者的亲属或朋友。
Exclusion Criteria
- •针对患者：预实验阶段，糖尿病患者如果同时患有其他慢性疾病将被排除。利益相关者的偏好和试验可行性将决定优化试验中的排除标准。
- •针对利益相关者：无排除标准
Arms & Interventions
遵义市播州区桂花桥社区卫生服务中心
遵义市播州区南白社区卫生服务中心、铜仁市碧江区和平乡卫生院
遵义市播州区洪关苗族乡卫生院
遵义市播州区龙坪镇中心卫生院、铜仁市碧江区坝黄镇中心卫生院
遵义市播州区鸭溪镇卫生院、铜仁市碧江区川桐社区卫生服务中心
遵义市播州区三合镇卫生院
遵义市播州区三岔镇卫生院
遵义市播州区平正仡佬族乡卫生院、铜仁市碧江区锦江社区卫生服务中心
Outcomes
Primary Outcomes
糖化血红蛋白
Time Frame: 试验开始、试验结束和试验随访时
Secondary Outcomes
- 糖尿病管理自我效能量表中文版
- 糖尿病管理活动问卷
- 食物频率问卷
- 患者视角以患者为中心问卷
- 体重指数
- 腰臀比
- 36 项简短调查量表
- 简要用药问卷
- 《组织实施循证实践前变革准备度量表》
- 机构工作人员循证实践能力自评
- 以患者为中心服务质量评估
- 医疗健康服务质量评估
- 餐前血糖
- 餐后血糖
- 血压
- 血脂
- 中国简易精神状态检查量表
- 流行病学研究中心抑郁量表
Investigators
Study Sites (12)
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