ChiCTR2000041247进行中（未招募）早期 1 期
早中期结直肠癌患者根治术后中西医结合心身康复方案干预效果的临床观察研究
北京市中医药管理局 2019 年重大疑难疾病中西医临床协作试点项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 焦虑自评量表
研究概览
简要总结
本研究通过对早中期结直肠癌根治术后患者进行中西医结合心理康复方案干预及观察，明确中西医结合心理康复方案的可行性及临床效果，为进一步优化和完善早中期结直肠癌根治术后患者的中西医结合心理康复方案提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①有明确病理诊断的结直肠癌患者。
- •②TNM 分期为 I-III 期，完成根治术（R0 切除）。
- •③存在肿瘤相关的心理康复需求。
- •④年龄 18-80 岁，性别不限。
排除标准
- •①已出现局部复发或远处转移。
- •②无法理解并通过中文表达交流。
- •③既往经精神科医师明确诊断为精神疾患或精神障碍，或需使用抗焦虑抑郁药物者。
- •④任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况。
- •⑤研究者判断依从性较差或不能配合完成研究的受试者。
研究组 & 干预措施
西医心理干预组
心理康复团体治疗
中西医结合心理干预组
中西医结合心理康复方案
常规治疗组
无心理干预
结局指标
主要结局
焦虑自评量表
抑郁自评量表
次要结局
- 生活质量核心问卷
- 中医症状量表
- 中医脾虚肾虚量表
- 无进展生存期
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
心理行为干预对结直肠癌患者癌因性疲乏的效果研究：一项随机对照试验结直肠癌ChiCTR2500104303210
Unknown
不适用
中医干预对晚期结直肠癌患者预后因素影响的队列研究ChiCTR-ORC-17010497博士课题专项经费335
Unknown
不适用
吴茜医师：请上传知情同意书模板。 术前三联预康复对改善老年结直肠肿瘤患者预后的临床研究ChiCTR2000040928上海市卫生健康委员会600
Unknown
1 期
术前穴位电针刺激对结直肠癌根治术患者术后恢复的影响ChiCTR2200064147其他90
Unknown
1 期
右美托咪定联合针灸疗法对结直肠癌患者术后肠道功能保护的临床研究ChiCTR2200063720科研基金90