ChiCTR2200062634尚未招募早期 1 期
基于眼压曲线探索天人合一生物节律的多维研究
中国中医科学院科技创新工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24h 眼压
研究概览
简要总结
从“厥阴病欲解时”理论对青光眼眼压的干预作用着手，观察厥阴病主方乌梅丸对青光眼视功能的保护作用，进一步丰富和完善青光眼诊疗体系；基于青光眼性病理损害与生物节律紊乱的潜在联系，观察“厥阴病欲解时”理论对生物节律系统的调控作用，为生物节律机制研究提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为原发性开角型青光眼；
- •2.中医辨证属于厥阴病乌梅丸证；
- •3.年龄 18～80 岁；
- •4.24h 眼压波动范围≥8mmHg；
- •5.双眼校正视力≥0.1，无其他可能引起眼压升高的眼部疾病和药物(如眼外伤、视网膜疾病、激素等)及其他可能增加眼压测量误差的因素(角膜白斑、突眼等)；
- •6.能够理解和愿意按照研究方案接受治疗，能按要求复诊；
排除标准
- •1.合并严重心脑血管疾病，肝肾、造血系统等严重疾病及精神病患者；
- •2.妊娠或哺乳期妇女；
- •3.参加其他临床试验者；
研究组 & 干预措施
对照组
降眼压滴眼液治疗
治疗组
口服乌梅丸汤剂
结局指标
主要结局
24h 眼压
时间窗: 2:00am, 5:00am, 7:00am, 10:00am, 2:00pm, 6:00pm, 0:00pm
视野
次要结局
- 皮质醇(2:00am)
- 视力
- 匹兹堡睡眠质量指数问卷
- 情绪自评量表 / 抑郁-焦虑-压力量表
- 中医证候量表
- 阿森斯失眠量表
- 褪黑素(2:00am)
研究者
研究点 (1)
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