ChiCTR2300069239尚未招募早期 1 期
普拉梭菌通过影响咖啡因代谢调控 Nrf2 通路减轻高甘油三酯血症急性胰腺炎的机制
国家自然基金面上项目 (No. 81970555), 申康发展中心临床研究项目(SHDC12017X09)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群测序
研究概览
简要总结
本项目拟入组临床收治的高甘油三酯血症性急性胰腺炎患者 30 例（分为探索队列 15 例，验证队列 15 例），同时收集高甘油三酯血症普通患者 30 例分为探索队列 15 例，验证队列 15 例），使用 16srRNA 分析法，对两组患者的粪便的肠道菌群进行分析，比较两组患者中差异较大的肠道细菌，根据不同的临床症状、体征、实验室和炎症相关指标，分析出影响预后和严重度的几种标志性的肠道细菌，而后在验证队列中进行验证。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.高甘油三酯血症急性胰腺炎患者组：
- •(1) 符合 AP 诊断标准；
- •(2) 符合高脂胰腺炎诊断标准如下：甘油三酯水平（TG）＞11.3mmol/L 或者血清呈乳糜样；或经禁食等因素后患者血清甘油三酯（TG）在 5.65-11.3mmol/L 之间。
- •2.高甘油三酯血症患者组：甘油三酯水平（TG）＞11.3mmol/L 或者血清呈乳糜样。
排除标准
- •患者有免疫缺陷，艾滋病、特异性反应、哮喘、类风湿性关节炎等免疫相关疾病。
- •恶性肿瘤包括白血病，淋巴瘤，骨髓瘤等。
研究组 & 干预措施
高甘油三酯血症组
高甘油三酯血症性急性胰腺炎组
结局指标
主要结局
菌群测序
次要结局
- 临床症状体征
- 炎症指标
- 血脂相关指标
- 急性胰腺炎评分标准
- 预后及严重程度
研究者
研究点 (1)
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