ChiCTR2500114296进行中（未招募）不适用
荣耀一款血压手表检测准确性研究
荣耀终端有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒张压的平均误差和误差的标准差
研究概览
简要总结
本研究旨在一定规模人群中明确荣耀一款血压手表进行血压主动静息测量及动态测量的准确性，以及血压测量的稳定性（1 月内），并在荣耀血压健康研究 APP 上线后 1 年内通过电话对血压手表筛查出的高血压高风险用户进行电话随访，明确对高血压筛查的准确性，为其实际应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 周岁（含 65 周岁），性别不限；
- •2.依从性好，可自行配合完成本研究者；
- •3.自愿参加并已经签署知情同意书。
排除标准
- •1.双上臂血压差值≥10mmHg
- •2.体态不能保持稳定的患者（如患有帕金森、脑血管疾病后遗症等）；
- •3.显著心律失常，包括持续性心房颤动、≥6 次 / 分钟的频发性早搏，显著性心动过缓（≤50bpm）或心动过速（≥100bpm）；
- •5.心脏疾病，包括冠心病、心力衰竭、心脏瓣膜疾病、心肌病、心肌炎、先天性心脏病等急性发作或病情严重，导致血流动力学异常；
- •6.严重器质性疾病，如严重的肝肾疾病、呼吸衰竭、恶性肿瘤；
- •7.末梢血管疾病或循环系统受损：如：严重贫血、感染及休克状态、雷诺氏病、严重的动脉硬化；
- •8.有影响穿戴设备准确性的皮肤病变，包括佩戴部位皮肤病变（如严重的皮肤烫伤、烧伤、晒伤、创伤、皮下结节等）和 / 或全身皮肤病变（如全身大面积湿疹、疤痕、疱疹性皮炎、银屑病等）；
- •9.待测量部位（佩戴部位）皮肤有纹身者；
- •10.既往精神疾病史或存在认知功能障碍的患者；
- •11.30 天内参加过可能影响本试验的其它临床试验的患者；
- •12.研究者认为其它不宜参加试验的情况。
结局指标
主要结局
舒张压的平均误差和误差的标准差
收缩压的平均误差和误差的标准差
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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