ChiCTR2400079360尚未招募早期 1 期
探究高频重复经颅磁刺激同步联合视觉反馈踏车训练对卒中患者下肢运动功能的影响和潜在神经机制
国家重点研发计划（No.2020YFC2008505）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢评定量表
研究概览
简要总结
1.探究高频重复经颅磁刺激同步联合视觉反馈踏车训练对卒中患者下肢运动功能的改善效果； 2.通过采集治疗前后电生理学指标（运动诱发电位 MEPs）和血流动力学指标（功能性近红外光谱）来探究其潜在的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 假刺激组中，使用未连接到刺激器的线圈进行伪刺激，并播放录制的高频磁刺激音频 对患者、治疗师、评估者及统计分析人员设盲；
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次经脑成像（CT 或 MRI）诊断为单侧幕上卒中；
- •（2）中风导致偏瘫病程≥1 个月；
- •（3）下肢 Brunnstrom 分期≥4 期；
- •（4）可以独自站立超过 10s，在有 / 无拐杖的辅助下独自行走超过 2min
排除标准
- •（1）Wasserman 指南中建议的 rTMS 相关禁忌症（如心脏起搏器、颅内植入物、药物泵植入、妊娠等）；
- •（2）存在除中风以外其他导致下肢功能受损的病因；
- •（3）患有抑郁症或使用神经精神类药物，如苯二氮卓类药物；
- •（4）在过去 3 个月内对下肢肌肉进行肉毒素注射；
- •（5）严重的失语、失用或认知障碍，无法理解并配合执行指令；
- •（6）有严重肺部和心脏疾病、肝肾衰竭或恶性肿瘤病史等。
研究组 & 干预措施
联合治疗组
假刺激组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢评定量表
Berg 平衡量表
10 秒站立平衡测试
2 分钟步行测试
血流动力学变化
运动诱发电位
踏车训练运动表现
下肢肌力对称性
站立步行测试
心肺运动测试
次要结局
- 改良巴塞尔指数
- Ashworth 痉挛量表
- 功能性步行评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
神经调控与肢体运动协同对脑卒中患者下肢功能及行动能力的疗效及其机制研究ChiCTR2200062965同济大学科研管理部96
尚未招募
Unknown
头电针联合下肢康复机器人辅助训练改善脑卒中患者下肢运动功能的随机对照研究脑卒中ChiCTR2500102382
Unknown
不适用
动作观察训练联合重复经颅磁刺激对卒中后患者步态和下肢平衡的影响ChiCTR2000028886自筹375
Unknown
不适用
近红外脑功能成像技术用于重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢功能影响的研究ChiCTR1900028495本研究为国家自然科学基金青年项目、国家自然科学基金面上项目、国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项，课题编号：81301095、81672244、2017YFC0114300。30
Unknown
不适用
神经调控与肢体运动协同增强康复技术研究ChiCTR2200057240同济大学30