ChiCTR2200055544进行中（未招募）早期 1 期
基于头颅定量磁敏感图评估颈动脉狭窄患者早期认知功能障碍的临床研究
南京鼓楼医院临床研究专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简明精神状态量表
研究概览
简要总结
通过 QSM 定量分析不同脑区的铁代谢水平，评估其作为早期诊断认知功能差异手段的可行性，从而实现影像和临床的结合与转化，促进 CAS 患者血管性认知功能障碍早期诊断的窗口前移，同时为 CAS 的外科治疗提供全新的客观手术指导依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 45-85 岁，性别不限；
- •3 个月内颈动脉 B 超检查报告示颈动脉狭窄；
- •受教育年限≥6 年，能够配合完成所有量表测试；
- •没有磁共振扫描的禁忌症；
- •对本研究内容知情，愿意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •既往 5 年内有严重的系统性疾病（如充血性心力衰竭）；
- •其他痴呆相关的神经系统疾病（感染、肿瘤、中毒等）或既往 2 年内有精神疾病（抑郁、焦虑等）；
- •DR、MMSE、MoCA 量表初筛未达到痴呆程度；其他严重的认知功能障碍；
- •既往有影响社会功能的严重脑梗死，美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）评分＜5 分；
- •存在语言功能障碍、严重的视力和听力障碍；
- •有某些干扰认知功能评价的个人习惯，如嗜酒、吸毒、精神性药物滥用等；
- •既往有铁代谢异常相关疾病，如遗传性血色病、缺铁性贫血等。
研究组 & 干预措施
颈动脉狭窄患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
简明精神状态量表
蒙特利尔认知评分量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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