ChiCTR2300077076进行中（未招募）早期 1 期
ICU 急性肾损伤患者行持续肾替代治疗时输血策略的优化
浙江省医药卫生科技项目创新人才支持计划项目（2020RC072）
浙江省医药卫生科技项目临床研究应用项目（2022KY824）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 滤器寿命
研究概览
简要总结
研究 ICU 内 AKI 患者中 CRRT 时，输血策略优化对滤器寿命、CRRT 性能及患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ICU 内住院的 AKI 患者，程度达到 KDIGO 标准的 AKI 3 期，需要 CRRT 治疗；
- •3.临床上存在高出血风险，如心胸、腹部、脊柱、颅脑等大手术术后，创伤、脓毒症、活动性出血等引起的凝血功能紊乱（凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）大于正常值的 1.5 倍或 PT>18s，APTT>60s）、血小板减少（<50×10^9/L），或合并使用抗凝、抗血小板、溶栓药物等，需要输血治疗；
- •4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需要由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。
排除标准
- •1.CRRT 治疗时间短于 24 小时；
- •2.输血过程中因输血副反应，譬如过敏反应，而停止输血治疗。
研究组 & 干预措施
CRRT 自循环组
CRRT 常规组
结局指标
主要结局
滤器寿命
ICU 存活率
次要结局
- 性别
- 年龄
- 体重
- 主要诊断
- 伴随疾病
- 急性生理与慢性健康评分
- 序贯器官衰竭评分
- 住 ICU 时间
- 住院时间
- 血常规
- 电解质
- 凝血功能
- 肝功能
- 肾功能
- 血气分析
- CRRT 支持时间
- 输血前后跨膜压变化
研究者
研究点 (1)
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