ChiCTR2000031613尚未招募Unknown
连续性肾脏替代治疗（CRRT）决策辅助工具在 ICU 急性肾损伤患者代理决策者中的临床试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医患共享决策一致性
研究概览
简要总结
采用前期基于循证医学和患者决策辅助工具国际质量评价标准（IPDASi v4.0）构建的 CRRT 决策辅助工具，验证其应用于 ICU 急性肾损伤患者治疗决策的临床效果，引导家属参与治疗决策，促进 ICU 医患共享治疗决策。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥l8 岁；
- •（2）由主治医生或主管护士判定为患者医疗决策的直系亲属或法定代表人；
- •（3）具备良好的中文听说读写能力；
- •（4）具备在手机或其他网络设备上浏览网页的能力。
- •（1）年龄≥l8 岁；
- •（2）ICU 住院时间>48h；
- •（3）24h 内无死亡或转科预期；
- •（4）AKI 诊断符合 2012 年 KDIGO 诊断标准；
- •（5）由主治医生判断需要行 CRRT 治疗且符合 CRRT 适应症；
- •（6）缺乏认知能力（GCS 评分睁眼反应<3 分或肢体运动<6 分）， 主治医生或主管护士判断患者无法参与决策且需要征得代理决策者的知情同意；
- •（7）具有指定的代理决策者（直系亲属或法定代表人） 。
- •ICU 医务人员的纳入标准
- •（1）从事 ICU 及危重症医学的诊疗工作；
- •（2）主导患者的 CRRT 治疗决策讨论。
排除标准
- •（1）经解释仍无法理解本研究目的；
- •（2）有认知障碍或心理相关疾病诊断。
- •（2）入 ICU 前已行 CRRT；
- •（3）已确定放弃生命支持治疗。
- •ICU 医务人员的排除标准
- •（1）经解释仍无法理解本研究目的；
- •（2）拒绝与代理决策者进行决策讨论。
研究组 & 干预措施
试验组
在 ICU 常规治疗决策流程基础之上应用 CRRT 决策辅助工具
对照组
ICU 常规治疗决策流程
结局指标
主要结局
医患共享决策一致性
时间窗: 决策后
次要结局
- 替代决策自我效能(决策前；决策后)
- 决策冲突(决策后)
- 决策疲劳(决策后)
- 焦虑、抑郁(决策前；决策后)
研究者
研究点 (1)
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