Kan risikoen for RD og hypoglykæmi efter elektivt sectio reduceres ved indgift af adrenalin. - A-sectio

Phase 1

• Conditions: Respiratorisk distress hos nyfødte børn er en tilstand med nedsat lungecompliance, atelektase, cyanose, acidose og risiko for dødHypoglykæmi defineres som blodsukker < 2,5 mM

• Registration Number: EUCTR2005-006150-25-DK
• Lead Sponsor: niversity Hospital

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2006-04-06
• Last Update Posted: 21 August 2017

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 278

Inclusion Criteria

Inklusionskriterier:
Alle børn, som fødes ved elektivt sectio til termin (> 37 uger) er til inklusion såfremt
·Mors sundhedstilstand tillader elektiv fødsel
·der ikke er fundet alvorlig misdannelse hos barnet ved forudgående undersøgelse
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Børn, hvor der under graviditeten er påvist alvorlig misdannelse med risiko for meget tidlig død eller vejrtrækningsbesvær, vil ikke blive inkluderet.
Hvis alvorlig misdannelse (ex. anencefali) identificeres inden for 24 timer efter fødsel vil investigator vurdere, hvorvidt barnet skal ekskluderes.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: at undersøge hvorvidt intramuskulær adrenalin kan eliminere den ekstra risiko for udvikling af respiratorisk distress hos mature børn født ved elektivt sectio.<br>Hvis dette er tilfældet, skal man behandle 13 børn for at forhindre 1 indlæggelse på neonatalafdeling på grund af respiratoriske problemer.<br>;Secondary Objective: at undersøge hvorvidt intramuskulær adrenalin kan eliminere den ekstra risiko for udvikling af hypoglykæmi hos mature børn født ved elektivt sectio;Primary end point(s): Registrering af indlæggelse på neonatalafdeling på grund af respiratorisk distress eller hypoglykæmi.<br>