ChiCTR2300070082尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于眼科医师机器人的常见致盲性眼病筛查：一项多中心、前瞻性、诊断准确性研究
课题经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 诊断准确性
研究概览
简要总结
评估眼科医师机器人筛查常见致盲性眼病的准确性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.致盲性眼病组：参与者经有 5 年及以上临床经验的眼科医生评估，诊断为患有致盲性眼病，主要包括：角膜炎、角膜瘢痕、白内障、糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、青光眼视神经病变和病理性近视；
- •2.对照组：参与者经有 5 年及以上临床经验的眼科医生评估，诊断为未患有上述眼病；
- •3.年龄 18 岁及以上；
排除标准
- •1.不能自主地配合眼科医师机器人检查，如患有严重的精神疾病等；
- •2.关键的门诊数据缺失，如诊断结果等；
- •3.眼表及眼底图像质量极差；
- •4.由于诊断后的治疗和其他因素（如白内障手术等），使得在拍照时该患者的眼部体征有显著的前后变化。
结局指标
主要结局
诊断准确性
敏感性
特异性
ROC 曲线
次要结局
- Kappa 值
研究者
研究点 (3)
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