ChiCTR2000033512尚未招募4 期
盐酸米诺环素胶囊应用于慢性前列腺炎的真实世界研究
北京慈华医学发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 715 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 715
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗 4 周后慢性前列腺炎 NIH-CPSI 量表总评分变动水平
研究概览
简要总结
调查本次就诊盐酸米诺环素胶囊的治疗方案； 患者本次治疗的症状改善情况（NIH-CPSI 慢性前列腺炎症状指数评分）； 调查本次就诊盐酸米诺环素胶囊患者满意度（VAS 评分）及治疗依从性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，＜75 岁；
- •2.既往诊断慢性前列腺炎，符合美国国立卫生研究院及中国泌尿外科疾病诊断治疗指南相关诊断标准定义的 III 型（慢性前列腺炎 / 慢性盆腔疼痛综合征，CP/CPPS）；
- •3.本次就诊采用包含盐酸米诺环素胶囊的治疗方案；
排除标准
- •1.已知合并泌尿系结石、泌尿系统结核病史、器质性病变史患者；
- •2.已知合并神经源性膀胱等器质性排尿功能障碍者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
治疗 4 周后慢性前列腺炎 NIH-CPSI 量表总评分变动水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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