ChiCTR2100049931进行中（未招募）早期 1 期
调整后 BCL2 抑制剂联合阿扎胞苷治疗脆弱及老年初诊 AML 疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 应答率
研究概览
简要总结
观察和评价老年或不适合强化疗的初诊 AML 患者和高危 MDS 患者使用经调整的维奈克拉联合阿扎胞苷方案的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-74 岁且至少符合以下条件之一：美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 2-3 分；严重的心、肺、肝或肾脏疾病；存在任何医师判断不适合接受强化化疗的合并症；或患者自愿入组者；
- •≥75 岁老年 AML 患者
- •MDS 高危患者（IPSS 积分高危）
排除标准
- •既往接受过 venetoclax 及 HMA 治疗的患者
- •严重肝损伤(Child-Pugh 评级 C)，严重肾损伤（肌酐清除率≤15ml/min
- •医师判断不适合接受该方案患者
研究组 & 干预措施
BCL2 抑制剂联合阿扎胞苷
特尔津+BCL2 抑制剂 2 周+阿扎胞苷
结局指标
主要结局
应答率
总生存
次要结局
- 完全缓解
- 安全性
- EFS
研究者
研究点 (1)
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