ChiCTR2300076988尚未招募早期 1 期
以呼吸为核心的线上整合康复方案构建及其在新冠后综合征人群的应用研究
中央高水平医院临床科研业务费”启航“专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月5日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EQ-VAS
研究概览
简要总结
构建以呼吸为核心的线上整合康复方案，检验干预方案对新冠后综合征的治疗效果。观察睡眠、心率变异性、炎症、精神心理、呼吸功能、运动功能等指标与 PCS 症状的关系及其在干预前后的变化，以探索潜在的新冠后综合征发生机制、干预方案作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对结局指标的评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 且≤90 岁；
- •2.至少 3 个月之前发生新冠病毒感染，目前仍存在至少一种新冠感染后症状；
- •3.遗留症状经多学科门诊判断无法用其它诊断解释且额外药物干预非必须；
排除标准
- •因认知、精神、运动等功能障碍无法配合研究流程；
- •无法熟练使用可穿戴监测设备和智能手机；
- •存在被专科判断需要进一步医疗干预的疾病；
- •正在参与其它临床研究。
研究组 & 干预措施
干预组
干预措施: 干预组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
EQ-VAS
时间窗: D0、D14、D28、D56
匹兹堡睡眠质量指数
时间窗: D0、D14、D28、D56
次要结局
- 心理量表(D0、D28、D56)
- 运动功能相关指标(D0、D28、D56)
- 呼吸功能相关指标(D0、D28、D56)
- 心率变异性分析(D0、D28、D56)
- 炎症指标(D0、D28、D56)
研究者
研究点 (1)
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