ChiCTR2300073324尚未招募治疗新技术临床试验
中枢神经系统疾病引发的姿势控制障碍精准康复策略的多中心临床研究
中枢神经系统疾病引发的姿势控制障碍精准康复策略的多中心临床研究（上海市“科技创新行动计划” 医学创新研究专项）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 姿势稳定性测试
研究概览
简要总结
探讨虚拟现实结合认知双任务训练、高频重复经颅磁刺激对脑卒中患者姿势控制障碍的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由对本研究分组不知情的评估人员，进行干预前后的评估。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，右利手；
- •2.符合中国脑出血诊治指南（2019）中脑梗死或脑出血诊断标准；
- •3.首次发病，存在偏瘫，下肢肌力Ⅲ级或以上；
- •4.Brunnstrom 分期：患侧下肢Ⅲ期或以上，上肢Ⅱ期及以上；
- •5.无需辅助下能站立 5min；
- •6.MMSE>17 分，能配合完成认知及步态评估；
- •7.家属和患者的知情同意 。
排除标准
- •2.严重心、肺、肾、肝等器官疾病；
- •3.脑部病变前存在肢体功能障碍；
- •4.其他原因引起的姿势控制异常如小脑疾病、前庭系统疾病、锥体外系异常、视觉异常、听觉异常、周围神经及肌肉骨骼病变等；
- •5.严重的认知障碍、重度抑郁、不能配合认知和平衡评估；
- •6.有金属植入物，如心脏起搏器或人工耳蜗；
- •7.癫痫或使用影响皮质兴奋性的药物。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组 A
实验组 B
实验组 C
结局指标
主要结局
姿势稳定性测试
Berg 平衡量表
功能性伸展测试
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- ICF 活动与参与评估量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 计时起立行走测试
研究者
研究点 (1)
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