ChiCTR2200063353Not yet recruitingEarly Phase 1
虚拟现实结合机器人辅助训练在脑卒中患者中的双任务表现及运动功能应用研究
单位配备1 site in 1 country76 target enrollmentStarted: September 15, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 76
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 双任务 10 米步行能力测试
Study Overview
Brief Summary
本项目拟通过常规康复训练结合应用虚拟现实、机器人辅助训练对比常规康复训练进行康复治疗对对脑卒中患者双任务表现及运动功能的效果影响，明确虚拟现实结合机器人辅助训练对改善不同恢复期的脑卒中患者的双任务表现及运动功能的具体作用及治疗方案参数，建立应用虚拟现实结合机器人辅助训练对脑卒中偏瘫患者进行康复训练的最佳康复治疗方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄在 40-65 岁之间；
- •改良 Ashworth 量表评估下肢痉挛为Ⅲ及以下；
- •简易精神状态量表（Mini-mental state examination，MMSE）分数≥24；
- •步行功能分级（Functional Ambulation Classification，FAC）分数≥3 分，且独立步行 10 米。
Exclusion Criteria
- •有严重意识障碍、失语、精神症状等，影响治疗的情况；
- •严重心肺功能不全，肝肾功能不全，恶性肿瘤，恶性进行性高血压；
- •既往有颅脑外伤，其他颅内疾病或者脑炎等。
Arms & Interventions
干预组
虚拟现实结合机器人辅助训练和常规训练；对照组：常规训练
对照组
常规训练
Outcomes
Primary Outcomes
双任务 10 米步行能力测试
Secondary Outcomes
- 双任务起立步行测试
- 副作用指标
Investigators
Study Sites (1)
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