ChiCTR1800018702进行中（未招募）治疗新技术临床试验
上肢机器人虚拟现实训练治疗急（亚急）性期脑卒中患者运动及认知功能障碍的临床前瞻对照研究
甘肃省人民医院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢运动功能评定量表分数
研究概览
简要总结
通过设计并实施一项上肢机器人虚拟现实训练治疗急（亚急）性期脑卒中患者运动及认知功能障碍的临床前瞻随机对照试验，为其适用性和有效性提供临床研究证据，为脑卒中的综合康复策略提供创新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •③ 存在与脑卒中病情密切相关的上肢运动功能障碍和（或）认知功能障碍即病变侧上肢运动功能障碍和认知功能障碍在发病前不存在或者在发病后突然加重或剧烈波动或阶梯样进展
- •④ 意识清楚即格拉斯哥昏迷量表（Glasgow Coma Scale, GCS）评分为 14-15 分有一定的汉语普通话理解能力具有一定的认知能力上肢控制能力视力和听力允许完成各项人 / 机测试不影响各项康复评定和训练
- •ⅰ Brunnstrom 脑卒中运动功能分级 2-5 级
- •ⅱ 简易智力状态检查（Mini-mental State Examination, MMSE）评分（不考察书写画图）≥17 分
- •ⅲ 徒手肌力检查（Manual Muscle Testing, MM-T）上肢分级偏瘫侧肌群Ⅲ-Ⅳ级
- •ⅳ Ashworth 痉挛上肢分级偏瘫侧关节≤2 级
- •ⅴ Fahn Tremor Rating Scale 震颤评分：≤2 分
- •ⅵ Trunk Control Test 坐位平衡评分：≥12 分
- •ⅶ 国际标准视力检查（E 字）：矫正视力≥0.8
- •ⅷ 音叉试验：林纳试验结果正常；
- •⑤ 患者及家属积极配合治疗与康复，同意合作完成试验并签署知情同意书。
排除标准
- •① 存在意识障碍，或谵妄，或精神明显异常；
- •② 存在明确导致运动、认知功能障碍的其他疾病：如脊髓灰质炎、多发性硬化、脊髓损伤、阿尔茨海默病等；
- •③ 存在其他严重器质性疾病：如严重心肺功能不全、严重肝肾功能不全、重症感染性疾病、恶性肿瘤、严重创伤等；
- •⑤ 存在吸毒、药物滥用；
- •⑥ 存在不能配合试验的原因：如肩痛、肩关节半脱位、一般状况差等；
研究组 & 干预措施
机器人实验组
上肢机器人虚拟现实训练
对照组
传统训练
结局指标
主要结局
上肢运动功能评定量表分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于虚拟现实的上肢肌电外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究ChiCTR2300069766自筹
招募中
Unknown
请与我们联系上传伦理审查文件。 上肢康复机器人训练对脑卒中患者认知和运动功能的影响脑卒中ChiCTR210005085686
Unknown
不适用
VR 结合 MOTOmed 智能运动训练系统对早期脑卒中患者下肢运动功能的影响ChiCTR2100047534温州市科技计划项目
Unknown
不适用
虚拟现实技术干预脑卒中上肢功能后的脑区激活和运动控制变化的前瞻性临床研究ChiCTR2000032245广东省自然科学基金(No.2020A1515011356)60
Unknown
不适用
增强现实镜像系统在卒中后上肢运动功能障碍患者中的应用研究ChiCTR2500104458国家自然科学基金