ChiCTR2100050856招募中Unknown
上肢智能康复训练系统在脑卒中偏瘫患者上肢功能康复中的应用
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
研究概览
简要总结
探讨 4 周上肢康复机器人训练对脑卒中患者认知和运动功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1995 年全国第四届脑血管疾病学术会议制订的脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 检查确诊发病 6 个月内；
- •首次发病且存在一侧肢体障碍；
- •存在认知障碍，蒙特利尔认知评估量表 (Montreal Cognitive Assessment, MoCA)评分<26 分；
- •严重上肢功能障碍，FMA-UE 评分 0-28 分；
- •意识清楚，生命体征平稳，可以很好配合治疗。
排除标准
- •存在视觉、听觉及言语功能障碍；
- •存在多发性癫痫或者严重的心、肺、肝、肾等脏器疾病等；
- •存在影响偏瘫侧上肢活动的其他疾病；
- •过去 3 个月参加康复机器人训练或者其他干预项目；
- •依从性差，无法按照要求完成治疗周期。
研究组 & 干预措施
试验组
上肢康复机器人联合常规康复训练
对照组
常规康复训练
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
简易智力状态检查量表
连线测验
听觉词语学习测验
数字符号转换测试
Rey–Osterrieth 复杂图形测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激联合上肢康复机器人对脑卒中患者上肢功能的影响ChiCTR2500105288市级（徐州市医学重点人才项目）
Unknown
不适用
基于脑机接口的上肢外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究ChiCTR2300070298自筹经费
Unknown
不适用
SE-NaturalGait 下肢康复机器人临床验证研究ChiCTR1900026792上海市 2017 年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目60
尚未招募
Unknown
头电针联合下肢康复机器人辅助训练改善脑卒中患者下肢运动功能的随机对照研究脑卒中ChiCTR2500102382
Unknown
不适用
基于柔性驱动关节的下肢外骨骼机器人在脑卒中偏瘫患者下肢运动康复中的应用研究ChiCTR2100042090山东省重大科技创新工程项目50